《河南化工》
近日,河南省人民医院获得河南省药品监督管理局颁发的第四类“放射性药物使用许可证”,使医院核医学科成为河南省首批“放射性药物使用许可证”单位.
《放射性药物使用许可证》是核医学诊断、治疗和科学研究中使用的放射性药物的管理许可证。它分为四个层次。第四类许可证是目前放射性药物级别最高的许可证,国内仅有少数医疗机构获得该许可证。
河南省人民医院一直高度重视办证工作。按照国家有关正电子放射性药物的规定和政策,科室PET中心场地进行了一系列改造,建立了完整的放射学体系。药材采购、生产、质量控制、使用、废物处理等管理系统相继引入GE? MINItrace 医用回旋加速器,GE?发现TM? VCT? PET/CT, United Imaging uExplorer 全景动态 PET/CT, United Imaging uPMR790? PET/MR等多台大型设备为正电子放射性新药的开发、质量控制、临床前试验和临床应用提供了坚实的基础和保障。
核医学系一直非常重视新型特异性放射性药物的开发和临床转化。 2020年被批准为河南省新型分子探针与临床转化医学省级重点实验室。针对特定放射性药物化学合成的技术瓶颈,成功制备了多种用于阿尔茨海默病、帕金森病、神经内分泌肿瘤、泌尿系统肿瘤、脑肿瘤等的新型正电子显像剂,达到国内先进水平。
获得第四类“放射性药物使用许可”是省人民医院临床、科研和教学发展的里程碑。核医学系将以此为契机,利用先进的分子影像技术和设备造福更多患者,并通过多中心合作,探索新型放射性药物的研发,努力推动临床前科学研究的转化和应用。到临床应用。 (姚青,秦继石)
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